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Jusqu’à présent cette année, plus de 40 millions de dossiers médicaux d’Américains ont été volés ou exposés en raison de failles de sécurité dans les systèmes de santé électroniques, selon une analyse USA TODAY des données de la santé et des services sociaux.
Et le problème ne cesse de s’aggraver. De 2010 à 2014, au cours des cinq premières années de collecte de données, près de 50 millions de personnes ont vu leurs données médicales volées ou exposées. Au cours des cinq années suivantes, ce nombre a quadruplé. Et les atteintes à la vie privée en matière de santé ont continué de se multiplier dans la foulée de la pandémie de COVID-19.
La loi fédérale interdit strictement aux établissements médicaux – hôpitaux, compagnies d’assurance et cliniques externes – de partager des informations sur les patients et exige que les entreprises prennent des mesures pour protéger les données sensibles des regards indiscrets.
Comment se produisent les violations de données de santé ?
De plus en plus de vulnérabilités sont apparues à mesure que les prestataires de soins de santé transfèrent leurs dossiers en ligne et ne parviennent pas à protéger les systèmes existants. Le piratage représente environ la moitié de toutes les failles de sécurité, tandis qu’environ un tiers sont causés par des erreurs d’employés, telles que la perte d’ordinateurs ou la divulgation accidentelle, selon notre analyse.
Les mauvais acteurs utilisent souvent des informations privées sur la santé pour cibler leurs victimes avec des escroqueries exploitant leur état de santé. Les criminels peuvent également créer des réclamations d’assurance frauduleuses pour trafic de drogue et acheter ou vendre des dispositifs médicaux défectueux.
Votre vie dans les données : consultez des bases de données cruciales qui peuvent vous aider à prendre vos décisions au quotidien
Votre prestataire de soins de santé a-t-il subi une violation de données ?
Les prestataires de soins de santé sont tenus par la loi de signaler aux services de santé et aux services sociaux toute faille de sécurité qui expose les informations des patients. À l’aide de ces enregistrements, USA TODAY a construit une base de données consultable sur les violations de données sur les soins de santé remontant à 2009. Les journalistes ont analysé 13 années de données et étudié les vulnérabilités de sécurité des entreprises de soins de santé à travers le pays. Notre base de données est mise à jour quotidiennement.
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Contributeur : Dan Keemahill de USA TODAY
Contactez Neena Hagen à [email protected]. Suivez-la sur Twitter à @neena_hagen.
Le Zantac, un médicament qui bloque les acides gastriques, a été prescrit plus de 15 millions de fois par an sans que l’on s’inquiète peu de la sécurité du médicament, disponible depuis des décennies.
Mais il a été plus difficile d’obtenir le médicament depuis septembre, lorsque la Food and Drug Administration a déclaré que des tests avaient montré que les versions du Zantac et de son générique, la ranitidine, contenaient un cancérigène probable. Le fabricant français de médicaments Sanofi a rappelé Zantac des pharmacies et des rayons des détaillants. Une demi-douzaine de fabricants de médicaments génériques ont retiré la ranitidine du marché.
Comment un médicament couramment utilisé par des millions de personnes souffrant de brûlures d’estomac et disponible avec ou sans ordonnance est-il devenu un risque potentiel de cancer ? C’est une question à laquelle la FDA, les fabricants de médicaments et les consommateurs souhaitent obtenir une réponse.
« Chaque patient qui vient dans mon cabinet maintenant, c’est presque la première chose qui ressort de la conversation : « Et la ranitidine ? » Que dois-je faire avec le médicament ? Dois-je l’enlever ou pas ? ", a déclaré Jon Ernstoff, gastro-entérologue à Meriden, Connecticut.
En septembre, la FDA a découvert des niveaux inacceptables de cancérigène probable, NDMA, ou nitrosodiméthylamine, dans le Zantac et les médicaments génériques. L’agence de réglementation souhaite que les fabricants testent et rappellent les médicaments si les niveaux de NDMA dépassent ses normes. La FDA a étendu le rappel volontaire à un médicament similaire, la nizatidine, vendu sous la marque Axid, si les tests montrent que la NDMA dépasse les limites quotidiennes.
La FDA a déclaré que les consommateurs pourraient vouloir choisir différents médicaments. L’agence a testé des échantillons d’alternatives en vente libre telles que Pepcid, Tagamet, Nexium, Prevacid et Prilosec et n’a trouvé aucune NDMA.
L’enquête de l’agence sur la ranitidine vise à découvrir la cause profonde de la NDMA trouvée dans le médicament couramment utilisé. Des chercheurs du Memorial Sloan Kettering Cancer Center à New York évaluent si les personnes qui ont utilisé du Zantac ou ses génériques courent un plus grand risque de cancer.
L’avertissement est venu pour la première fois après que Valisure, une pharmacie et un laboratoire en ligne basés dans le Connecticut, ait découvert la NDMA dans plusieurs formes du médicament et alerté la FDA. La société privée a déclaré que des indices sur le risque potentiel de ce médicament pouvaient être attribués à des études médicales publiées depuis le début des années 1980.
La NDMA est le même cancérigène qui a conduit à un rappel généralisé à partir de juillet 2018 des médicaments hypotenseurs valsartan et losartan. Le rappel de tension artérielle découle d’un nouveau processus de fabrication utilisé pour la première fois par une usine d’ingrédients médicamenteux en Chine.
"Personne ne l’a trouvé"
La FDA a testé environ 1 500 échantillons de Zantac et de versions génériques de ranitidine et a trouvé de « faibles niveaux » de cancérigène probable. Les résultats de l’agence n’étaient pas aussi élevés que ceux découverts par Valisure, mais les quantités dépassaient les seuils quotidiens de la FDA.
Moins d’une semaine après que la FDA a annoncé que Zantac et ses génériques contenaient de la NDMA, Santé Canada a interrompu la distribution des médicaments. Des pays européens comme la France, l’Allemagne, l’Italie et la Suisse ont suivi. Taïwan a prévenu qu’il imposerait des amendes aux pharmacies qui conserveraient de la ranitidine dans leurs rayons. Le Pakistan a interdit toute distribution et fabrication de ce médicament.
La FDA a adopté une approche plus mesurée. Au-delà des rappels volontaires, l’agence teste des échantillons et publie des normes de test pour les régulateurs et les fabricants de médicaments du monde entier, tout en rassemblant des preuves sur la formation du cancérigène.
Janet Woodcock, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré le 30 octobre au Comité de la Chambre sur l’énergie et le commerce que le cancérigène de la ranitidine est un « problème différent » des autres défauts de fabrication tels que la contamination des ingrédients médicamenteux dans les médicaments contre l’hypertension. rappelle.
"Il s’agit d’un produit qui a été approuvé en 1984 et qui est utilisé dans le monde entier", a déclaré Woodcock au comité. "Et personne ne l’a trouvé."
La FDA a demandé aux sociétés pharmaceutiques d’examiner si les ingrédients de la ranitidine sont exposés aux nitrites lors de la fabrication.
"Nos chimistes pensent qu’il est formé par la molécule ranitidine réagissant avec quelque chose, soit pendant la synthèse de fabrication, soit pendant la forme posologique finie, soit pendant le stockage", a déclaré Woodcock au comité la semaine dernière.
La FDA a étudié la façon dont le médicament réagit avec les liquides présents dans l’estomac et les intestins. Au cours de ces tests stimulés, la FDA n’a trouvé aucune preuve que le Zantac formait des substances cancérigènes. La FDA a déclaré qu’elle devait tester le médicament chez l’homme pour évaluer s’il forme de la NDMA.
Valisure a testé Zantac dans des liquides de type gastrique avec et sans nitrites ajoutés, produits chimiques couramment présents dans les aliments et le corps. Lorsque ces produits chimiques ont été ajoutés, Valisure a découvert que les niveaux de NDMA pour un comprimé de Zantac atteignaient plus de 3 100 fois le seuil quotidien de la FDA.
Light a déclaré que tester le médicament avec des nitrites ajoutés créait des conditions « pertinentes pour l’estomac ».
"L’ingestion d’aliments contenant des nitrites comme les hot-dogs peut augmenter considérablement les niveaux de nitrites dans l’estomac", a déclaré Light. "Ces aliments sont souvent consommés par les individus avant ou après la prise de produits antiacides."
Les études pointant vers le risque datent des années 1980
En 2016, des chercheurs de l’Université de Stanford ont testé des échantillons d’urine de 10 personnes ayant pris un comprimé de 150 milligrammes de Zantac et ont trouvé des niveaux de NDMA bien supérieurs aux limites quotidiennes de la FDA.
William Mitch est professeur de génie civil et environnemental à l’Université de Stanford qui étudie les eaux usées converties en eau potable. Il a déclaré que son étude sur l’urine Zantac était une "découverte fortuite provenant d’un champ périphérique" après une étude sur la contamination potentielle par la NDMA dans l’eau potable.
Il a déclaré qu’elle devrait être suivie d’une étude plus approfondie utilisant les méthodes de test de la FDA.
"Le défi est qu’il y a tellement d’inquiétudes concernant le risque de cancer. Pourriez-vous obtenir l’approbation de quelqu’un pour manger un Zantac et prélever un échantillon d’urine ?" Mitch a déclaré, soulignant qu’une telle demande serait étrange et éthiquement difficile, étant donné que le médicament est cancérigène connu et reste sur le marché.
Lior Braunstein, oncologue et chercheur à Memorial Sloan Kettering, étudie la ranitidine et le risque de cancer. Il ne veut pas discuter de l’étude jusqu’à ce que les résultats soient publiés dans une revue à comité de lecture, selon Caitlin Hool, porte-parole de l’hôpital.
Light a déclaré que des études menées dans les années 1980 avaient soulevé des inquiétudes quant aux risques potentiels pour la sécurité. Dans une pétition citoyenne adressée à la FDA, Valisure a déclaré que l’initiateur du Zantac, Glaxo Research Group, avait mené sa propre étude en 1987 "après que de nombreuses études aient soulevé des inquiétudes" concernant la ranitidine.
L’étude Glaxo a examiné le contenu de l’estomac de personnes ayant pris ce médicament. Il a été constaté que les personnes ne présentaient aucune augmentation significative des nitrosamines telles que la NDMA dans les 24 heures suivant la prise de ranitidine.
Light a déclaré que les méthodes de test de l’étude étaient moins précises et que les chercheurs avaient rejeté les échantillons d’estomac contenant de la ranitidine. Sans ces échantillons, les chercheurs ne trouveraient pas de NDMA ou de nitrosamines formées à la suite de la prise du médicament, a déclaré Light.
Light a déclaré que l’étude de Stanford et la propre analyse de son laboratoire montrent le risque potentiel pour la santé des personnes qui prennent ce médicament.
"L’effet négatif de l’exposition à ce médicament et sa formation de NDMA est quelque chose qui a créé un énorme problème de santé publique", a-t-il déclaré, "et nous allons y faire face à l’avenir".
La plupart des violations de données parmi les prestataires de soins de santé de l’Arizona provenaient d’ordinateurs portables, de lecteurs d’ordinateurs ou de documents papier perdus ou volés. Mais les experts en sécurité des données affirment que les prestataires de soins de santé sont de plus en plus confrontés à des attaques sophistiquées de la part de pirates informatiques cherchant à revendre des dossiers médicaux détaillés sur le marché noir.
Les sites Wendy’s à Phoenix, en Arizona, pourraient être touchés par une violation de données
De tels dossiers médicaux détaillés peuvent être bien plus précieux que les cartes de crédit, les adresses ou les numéros de sécurité sociale seuls, car les dossiers médicaux contiennent des identifiants uniques qui permettent à des acteurs malveillants de poursuivre le vol d’identité médicale et de facturer frauduleusement aux assureurs maladie des soins médicaux ou des médicaments sur ordonnance, a déclaré Bob. Gregg, directeur général d’ID Experts, basé à Portland, Oregon.
"La plupart des Américains ne comprennent pas ce qui figure dans votre dossier médical", a déclaré Gregg. "C’est un trésor d’informations" pour les pirates informatiques cherchant à tirer profit des identités volées.
Les responsables de Banner Health ont déclaré qu’ils n’avaient jusqu’à présent reçu aucun rapport faisant état d’un usage abusif des informations par des pirates informatiques, mais le prestataire de soins de santé offrira un abonnement gratuit d’un an aux services de surveillance du crédit aux patients, aux membres du régime de santé et aux autres personnes touchées par la cyberattaque.
Les responsables de Banner Health ont déclaré que les attaquants recherchaient des données de carte de paiement, notamment le nom du titulaire de la carte, le numéro de carte, la date d’expiration et les codes de vérification interne des cartes utilisées dans certains établissements de Banner Health du 23 juin au 7 juillet. Les clients peuvent consulter une liste des établissements concernés. en Arizona, en Alaska, au Colorado et au Wyoming sur bannièresupports.com/customers/affected- locations/ .
Le 13 juillet, Banner Health a découvert que des pirates informatiques auraient également pu accéder aux dossiers des patients et des assurances maladie, qui pourraient contenir des informations sur les médecins et les prestataires de soins de santé. Ces dossiers peuvent contenir des noms, des dates de naissance, des adresses, des noms de médecins, des dates de service, des informations sur les réclamations, des informations sur l’assurance maladie et des numéros de sécurité sociale.
Les responsables de Banner ont déclaré que le prestataire de soins de santé avait désormais bloqué les attaquants et "travaillait à renforcer la sécurité de ses systèmes afin d’éviter que cela ne se reproduise à l’avenir".
Enquête sur la portée de l’attaque
Byron a déclaré que Banner Health continuait d’enquêter sur l’ampleur de l’attaque. Par exemple, le système de santé ne savait pas immédiatement combien de mois ou d’années les dossiers des patients avaient pu être compromis.
"Nous sommes encore en train d’essayer de déterminer quelle en est la portée", a déclaré Byron.
Banner Health a créé un site Web qui détaille les informations sur la violation de données sur Bannersupports.com . Les patients ou autres clients qui ont des questions ou des inquiétudes concernant la cyberattaque peuvent appeler le 1-855-223-4412.
À l’ère des violations de données, les entreprises ont besoin de politiques documentaires solides
